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影響片劑代硬度的因素有哪些
發布時間:2019-05-16 來源: 作者:

  片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以口服普通片為主,也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。

  影響片劑代硬度的因素有哪些

  生產含有大量揮發油、脂肪、蠟脂等中藥材片劑時,壓片時易引起不易成型,松片、硬度差,因該類成分能降低顆粒間的內聚力,生產時應除去揮發油或采用石蠟脫脂等方法,使顆粒中的油脂含量減少,增加內聚力,提高片劑的硬度。

  藥粉末太粗大是影響片劑硬度的直接因素。中藥粉末太粗大,在壓片時顆粒間的間距大,降低了顆粒的內聚力,不易成型,降低了中藥片劑的硬度。因此,生產中藥片劑用的中藥粉末細度在100目以上。

  軟材顆粒的粗細也影響片劑的硬度,片劑顆粒的粗細,是由片劑的片重及片劑的直徑決定的

  一般講相對大片可用相對較大顆粒來壓片,只能用小顆粒來壓片,在生產中如果中藥片顆粒太粗就會降低顆粒的內聚力,引起松片,降低片劑硬度,若中藥顆粒太細小,就會造成流動很差,以至顆粒在沖模孔的充填量不足而引起松片,從而降低成品硬度。

  中藥材中含有纖維,如動物甲殼類、礦物藥材,這類藥材彈性大,塑變性強,粘性小,很難壓制成型,降低片劑的硬度

  在實際生產中,如采用適當溶媒溶解,或用堿處理(甲殼類),將這類藥材中的有效成分制成濃縮液或其它形式,然后按片劑工藝生產,可以大大提高顆粒的可壓性,降低顆粒彈性,增強片劑硬度。

  中藥顆粒的水分含量是影響片劑硬度的又一個重要因素,顆粒中的水份對片劑的成型和保證質量有著很重要的作用。

  相對干燥的中藥顆粒彈性大,可塑性小,不能壓片,適當的水份能增強顆粒的可塑性及粘性,減小彈性,從而增加片劑的硬度,顆粒中水份含量太高,會造成粘沖,松片等,使片劑硬度降低,顆粒中水份含量因品種不同而控制在不同的范圍,一般控制在2%~7%之間。

  中藥顆粒的硬度直接影響片劑的硬度,硬度適中的顆粒是保證片劑硬度的前提,松散的顆粒不易壓制成片,硬度更差,在實際生產中,為了保證顆粒的硬度適當,對可壓性差含中藥材,就要選用粘性較強的粘合劑,如糊精,蔗糖等。

  能大大提高顆粒的硬度,增強片劑的硬度,但要有經驗基礎,嚴格控制粘合劑的用量。以免 因顆粒太硬引起片劑麻面、花斑、崩解時限延長或不合格等不良現象 。

  上面是片劑代的相關事項,希望能對您有所幫助


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