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談談片劑制備中的常見問題有哪些
發布時間:2019-06-17 來源: 作者:

  片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以口服普通片為主,也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。

  片劑制備中的常見問題有哪些呢?

  松片

  片劑硬度不夠,對片劑稍加觸動即散碎的現象稱為松片。主要原因是黏性力差,壓縮壓力不足等。

  裂片

  處方因素:①物料中細粉太多,導致壓縮時空氣不能及時排出而結合力弱;②物料塑性差,結合力弱。

  工藝因素:①壓力分布不均勻,如單沖式壓片機比旋轉式壓片機易出現裂片;②塑性變形不充分,如快速壓片比慢速壓片易裂,一次壓縮比二次壓縮易出現裂片等;③應力集中,如凸面片劑比平面片劑易裂片。

  防止裂片措施:選用彈性小、塑性好的輔料;選用適宜的制粒方法;選用適宜的壓片機和操作參數等。

  片重差異超限

  當片劑的重量差異超出藥典規定時,稱為片重差異超限。

  粘沖

  片劑表面被沖頭黏去,造成片面粗糙不平或有凹痕的現象稱黏沖。主要原因:顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足、沖頭表面銹蝕等。

  溶出超限

  主要原因:片劑不崩解,顆粒過硬,藥物溶解度差等。

  崩解遲緩

  水滲入到片劑內部是崩解的首要條件。

  影響因素:壓縮力過大;可溶性成分溶解;結合力過強;崩解劑的吸水膨脹能差。

  含量不均勻

  片重差異超限可造成藥物含量不均勻,藥物的的混合度差或可溶性分在干燥時表面遷移也會造成含量不均勻。

  上面是片劑的相關事項,希望能對您有所幫助


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