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在加工片劑代過程中需要注意的問題
發布時間:2019-06-27 來源: 作者:

  片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以口服普通片為主,也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。

  在加工片劑代過程中需要注意的問題

  黏合劑或潮濕劑用量缺少或挑選不妥,使顆粒質地疏松或顆粒粗細分布不勻,粗粒與細粒分層。可選用恰當黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多拌和軟材、混均顆粒等方法加以抑制。

  顆粒含水量太少,過火單調的顆粒具有較大的彈性、含有結晶水的藥物在顆粒單調進程中得到較多的結晶水,使顆粒松脆,簡單松裂片。

  劑壓成后,硬度不行,表面有麻孔,用手指悄然加壓即碎裂,緣由分析及處理方法:藥物破壞細度不行、纖維性或賦有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻。

  可將藥物破壞過100目篩、選用黏性較強的黏合劑、恰當增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以抑制。

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  顆粒的活動性差,填入模孔的顆粒不均勻。有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影響填充量。壓片機器的要素。

  壓力過小,多沖壓片機沖頭長短不齊,車速過快或加料斗中顆粒時多時少。可調度壓力、檢討沖模能否配套無缺、調整車速、勤加顆粒使料斗內堅持存量等方法抑制。

  故在制粒時,按不同品種應操控顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入過量稀乙醇,混勻后壓片。藥物本身的性質。

  密度大壓出的片劑雖有硬度,但經不起磕碰和震搖。如次硝酸鉍片、蘇打片等往往易發作松片現象;密度小,活動性差,可壓性差,重新制粒。

  上面是片劑代加工的相關事項,希望能對您有所幫助


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